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  • 两款新冠病毒疫苗附条件获批上市
  • 发布时间:2021-02-26 16:46     信息来源:中国医药报

  2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)、国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。

  重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。两款疫苗均适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

  国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上述两款疫苗上市注册申请。国家药监局要求这两款疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

  截至目前,我国已有4款新冠病毒疫苗附条件获批上市。